FDA对怀孕期间使用丙戊酸钠唑发出警告

宾夕法尼亚州食品处方管理局（FDA）对孕妇使用癫痫用药乙组戊氰化发布强制执行，引述乙组戊氰化可造成了婴儿智商降低。FDA坚称，最近的研究结果看出，在子宫中都注意到过乙组戊氰化商品的六岁幼儿相比注意到其它抗癫痫药的幼儿其智商相对较低。 掺入乙组戊氰化的用药被用来防止癫痫，治疗癫痫以及与躁郁症就其的躁狂发作。乙组戊氰化以商品名称Depacon上市，双乙组戊氰化以商品名称Depakote、Depakote CP、Depakote ER上市，乙组萘以商品名称Depakene和Stzor上市。掺入乙组萘的处方其字句章节中都已申请加入了黑框强制执行，提示这类用药易致出生缺陷。 FDA老是商品部门主任拉塞尔·鲁宾说：“乙组萘类用药绝不能用于孕妇癫痫的防止，因为我们现在才有更多的数据看出孕妇使用这类用药对幼儿的风险要远比大约治疗的收益，”。这是FDA第二次对掺入乙组萘的用药发布强制执行。在2011年6月的一次财经发布会上，FDA已发布过一项研究的初结果，看出注意到过乙组萘的三岁幼儿其认知功用降低。

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编辑： fuchengyi