据9月1日公布的死讯,FDA之前许可UCB公司的Vimpat单药疗法用于病人复发。这这样一来该药可以单独给药用于其余部分性复发的成年复发病患。Vimpat(lacosamide)在2008年被许可用于复发病患的辅助病人。
美国监管机构这项一最初力荐,这样一来其余部分复发的复发病患可以用于Vimpat作为初治单药病人,而之前接受病人的复发病患,也可以改用Vimpat单药病人。
该药是UCB公司借助Keppra(levetiracetam)销售额下滑随之而来影响的主要其产品。Vimpat在2014年上半年赢取2.17亿报价的盈余。而全身性扩张之后,如果UCB可以在与除此以外病人原理的竞争(例如lamotragine和topiramate)中获胜,又将赢取愈来愈高的盈余。
因为该病值得注意,病患需要个性化病人,因此,复发病患的病人选择多多益善。UCB高级顾问医疗卫生官ProfDr Iris Loew Friedrich说明:“我们一直以提供愈来愈多复发病人愈来愈多病人选择为最大限度。现在由于Vimpat的许可,内科医生和复发病患又有了愈来愈多病人选择。”
除了对Vimpat单药疗法的许可,FDA同时力荐了Vimpat各种本品单次负载低剂量。
UCB已计划向北美呈交申请,扩张其在该地区的除此以外全身性。为此,UCB正在开展一项分析,比较lacosamide和carbamazepine缓释本品在用于最初诊断其余部分性复发复发病患时的正确性和安全性。
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